Tư vấn cho Công ty TNHH Vật tư Y tế Kim Tín (Kinyee Vietnam) xây dựng và lấy chứng nhận ISO 13485: 2016

Trong cái nóng của mùa Covid và sẽ là nhu cầu sau Covid với quá trình dịch chuyển sản xuất sang VN từ Trung Quốc, chúng tôi đang tư vấn hỗ trợ Công ty TNHH Vật tư Y tế Kim Tín (Kinyee Vietnam) xây dựng và lấy chứng nhận ISO 13485: 2016

ISO 13485 về thiết bị y tế và các dịch vụ liên quan thử nghiệm, hợp chuẩn hợp quy, hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế, CE, FDA

Đây là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng áp dụng tại các cơ sở cung cấp dụng cụ y tế và dịch vụ liên quan nhằm đảm bảo khả năng cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các quy định của luật pháp.